目前，生物医疗低温存储设备在下游应用领域被广泛使用，最终用户涵盖医院、生物制药公司、高校等科研机构、检测中心、疾控中心等，具体包括政府部门及药物研发机构设立的生物样本库、疫苗接种站、医疗机构输血科及血站、药品仓库等场景，用于对生物样本、血液、疫苗和药品进行低温储存。不同应用场景下，低温存储的主要需求及所需设备如下：

　　全球生物医疗低温存储市场规模从2013年的5亿美元增长至2017年的8亿美元，复合增速约为13%；预计到2021年市场规模将增长至13.5亿美元，2017-2021年复合增速约为17%。

　　相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国低温贮罐市场调查研究及行业投资潜力预测报告》

　　我国生物样本库市场还有较大增长潜力。从我国生物安全解决方案市场的发展现状来看，与国外发达国家还有一定差距。从我国骨髓库库容来看，据统计，截至2020年我国中华骨髓库库容为294万人份，同比增长4.63%，随着生物安全逐步受到重视，储存生物样本数有望大规模增加。

　　近年来全国疫苗总批签发数量较快增长，据统计，2020年中国疫苗批签发量约6.5亿支，非免疫规范疫苗约为3.1亿支，免疫规范疫苗约3.4亿支。2016-2020年，中国疫苗批签发量复合增速约为18%。随着全民对疫苗接种意愿的加强，非免疫规划疫苗的接种数量逐年提升。

　　产值方面，2020年，中国疫苗总产值达到637亿元，其中免疫规划疫苗市场规模约为60亿元，非免疫规划疫苗市场规模约为577亿元。

　　2020年新冠疫情席卷全球，给低温行业带来新的发展机会，新冠疫苗中，mRNA疫苗由于不稳定、易降解，需要超低温储存，辉瑞和莫德纳的产品分别需要在-70℃和-20℃的温度下储藏，而国产智飞生物、科兴中维、康泰生物等新冠疫苗均需要在2℃-8℃冷藏。

　　据统计，截至2021年8月7日，全球新冠疫苗总共接种44.3亿剂次，其中中国接种新冠疫苗17.7亿剂次。

　　对比美国采浆情况，我国千人白蛋白使用量为美国的70%；千人静丙使用量为美国的7%；人均凝血因子产品使用量仅为美国的6%。截至2019年底，我国在采浆站数约为257个，2009-2019年共增加了114个。2019年中国采浆量约为9000吨，2011-2019年复合增速为11%。但国内每年血浆需求量约为14000吨，血浆仍供不应求，预计国内采浆站或将持续增加。

　　国外医疗器械设备制造商资金雄厚、技术先进、人才集中，在高端医疗器械设备的研发上拥有丰富的技术和经验，具有资金优势和品牌优势，给国内医疗器械企业带来较大的竞争压力。乐鱼app网址同时，近年来，外资厂商在中国实施本土化战略，建立生产制造基地，贴近中国消费市场，引发市场较为激烈的竞争。在低温储存领域，目前领先企业主要为境外厂商，国产品牌较少，其中国产品牌主要有海尔生物、中科美菱与澳柯玛：

　　自突破生物医疗低温技术并打破国外垄断以来，海尔生物获得行业内唯一国家科技进步奖，并牵头或参与起草9项国家、行业标准和1项WHO国际标准；据统计，截至2020年海尔生物疫苗安全产品及解决方案销售规模2.48亿元，同比增长81.04%。优势疫苗存储业务继续发挥产品和品牌竞争优势，保持持续增长；

　　从海尔生物各产品收入来看，2020年海尔生物恒温冷藏箱收入5.56亿元，同比增长23.89%，占比39.63%；超低温保存箱收入3.55亿元，同比增长35.47%，占比25.35%，生物安全柜与低温保存箱分别收入1.43亿元与1.00亿元，增速分别为162.97%与27.83%，分别占比10.17%与7.15%。

　　近年来，中科美菱营收与净利润增长迅速，截至2020年营业收入为3.73亿元，同比增长67.18%，净利润为0.46亿元，同比增长178.75%，主要是公司产品丰富、营销能力提升，收入规模增长所致；

　　从中科美菱各产品收入来看，乐鱼app网址2020年中科美菱医用冷藏箱系列收入1.9亿元，同比增长71.3%，占比51.07%；超低温冷冻存储箱系列收入1.29亿元，同比增长29.76%，占比34.49%，医用冷藏设备系列收入0.37亿元，同比增长1681.99%，占比9.86%。

　　制冷剂是蒸汽压缩式制冷系统的必备工作物质，但传统制冷剂由于对臭氧层有破坏作用，以及产生较高的温室效应，在工业应用中受到越来越严格的限制。因此，低温存储设备发展过程中，对制冷剂的不断改进，从而减少对环境的破坏，是其重要趋势之一。

　　随着精准医疗的不断推进，临床诊断和新药研发等多个应用场景对生物样本的规模提出更高的要求。传统样本管理依靠人工，不利于生物样本存储数量的可持续增长和有效管理。一是存在信息记录错误或者遗漏的可能性；同时，样本的存取过程需要人工完成，需要打开存储设备后进行人工寻找，在此过程中低温存储设备会产生温度波动和冻融循环，影响库存中所有样本的稳定性，导致样本质量下降。

　　因此，样本自动化存储管理已经成为生物医疗存储领域的重要发展趋势。样本自动化管理系统主要依靠机械臂自动化系统加以实现。通过自动化管理，可以大大减少单人工作强度，提高单人可管理的样本规模，推动大规模样本库建设提速；自动化可以减少人为开关操作，提高样本存储低温环境的稳定性，保证样本存储质量；与此同时减少温度波动也可以减少制冷设备的工作压力，起到节能的效果。

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